Das Europaische Arzneimittelrecht: Zentrale Rechtsfragen Des Arzneimittelzulassungsverfahrens
by Regina Kroll /
2017 / German / PDF
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Im Fokus des Buches von Regina Kroll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich uber die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden au?erdem die Entwicklung des europaischen Arzneimittelrechts, die Ubertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europaischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimitat, Unabhangigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwagungen zum Rechtsschutz.
